药企巨头，一年接受741次核查，无严重不符合项

近日，药明康德发布的《2025年年度报告》中，提到：

“2025年，药明康德共接受并顺利通过了来自全球客户和监管机构的741次审计和检查，且所有审计均无严重发现项（No Critical Findings / Non-Conformities）。”

一年741次审计，这意味着，在2025年的每一个工作日（除去周末和法定节假日），都有超过3场针对药明康德质量体系的严格检查在同时进行，接受来自美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA 等全球最严厉监管机构，以及全球药企的联合审视。

而最令人瞩目的是，无严重发现项。

741次审计涵盖了全球主流监管机构和药企，能够保持主干体系完美无缺，证明药明康德的质量管理体系达到了全球最严苛市场的高合规水平。

公开资料显示，2025年3月，药明康德旗下常州和泰兴生产基地在接受 FDA 无事先通知的突击检查中，以无任何缺陷报告（无“Observed Non-conformities”）的完美结果通过。