标签: NMPA
-
药企巨头,一年接受741次核查,无严重不符合项
一年741次全球高频审计,药明康德“0缺陷”
-
湘江水暖,IVD先知 | 都偷偷去湖南盖厂!
湖南省已成为中国IVD行业的重镇,自2018年以来,众多企业陆续落户。湖南凭借二类医疗器械优先审批程序,加速了…
-
人工智能+,国家药监局开启AI审评时代!
药品监管正在从信息化转向数智化,国家药监局发布实施意见,强调人工智能在药品安全中的核心地位。政策设定到2035…
-
全球首个国产侵入式脑机接口系统技术审评报告公开,100%响应率!
2026年3月,全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市,旨在帮助因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者。该系统通过脑…
-
NMPA发布创新器械公示:纳米孔基因测序仪的首张注册证快要来了?
国家药品监督管理局发布审查结果,成都今是科技的基因测序仪获得关注,或将成为国内首台纳米孔基因测序仪注册证的获得…
-
政策速递 | “春雨行动”推进以临床价值为导向医疗器械源头创新
“春雨行动”是一次重塑中国医疗器械创新生态的深度实践。它将药监部门从单纯的监管者转变为创新服务者,极大地激发了…
