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NMPA发布创新器械公示：纳米孔基因测序仪的首张注册证快要来了？
国家药品监督管理局发布审查结果，成都今是科技的基因测序仪获得关注，或将成为国内首台纳米孔基因测序仪注册证的获得…
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政策速递 | “春雨行动”推进以临床价值为导向医疗器械源头创新
“春雨行动”是一次重塑中国医疗器械创新生态的深度实践。它将药监部门从单纯的监管者转变为创新服务者，极大地激发了…
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全球首款！帕金森病 SAA 检测试剂盒获 CE 认证，又一个“超级蓝海”！
德国生物技术公司 MODAG 宣布其 PD DETECT® 试剂盒正式获得 CE 认证。这是全球首款获准临床使…
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明德生物 | 离开了新冠，3亿营收都达不到了？
曾经的抗疫“巨无霸”能否还找到新的业务增长点，支撑起那哪怕只是“3亿元”的营收规模。
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宁波大学团队研发高性能可穿戴检测传感器，紧贴皮肤精准捕捉多巴胺！
为下一代柔性可穿戴生化传感器的设计提供了重要思路。
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下次我再听到“胶体金不准”的时候，我就把这几份审评报告甩给他！
通过上述审评报告，可以发现，胶体金法产品与同类产品对比，灵敏度和特异性都在98%以上了，而与对应检测项目的“金…
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“诊疗一体化”的雄心 | 药企与IVD企业的殊途同归！
当老业务销售利润下降时，企业必须主动寻找“第二增长曲线”。而“诊疗一体化”恰恰是双方目前最好讲的故事，也是当下…
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即将实施！国家药监局发布3项IVD重要标准，全面规范临床试验与产品质控
国家药监局近期发布了多项IVD行业标准，对IVD试剂的临床试验管理和企业参考品设置提出了更新、更细致的要求。这…
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如果寿命可以预测！杜克大学最新研究，实现2年存活预测，AUC高达0.92！
杜克大学分子生理研究所近日在《Aging Cell》杂志2026年发表研究论文《Select Small No…
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伯杰医疗的胶体金法，呼吸道抗体五联检，真正的“一卡五项”！
只能说，伯杰牛！ 康话说：我能拆！
