美国加州大学旧金山分校与西达斯奈医疗中心的研究者在《美国艾滋病杂志》发了一篇论文,感染者自己在家滴 5 滴尿到一张侧向层析试纸上,5 分钟出结果、拍照回传,厂家预计单次成本低于 5 美元。这能抓住 97% 的达标服药者,但只有 31% 的特异度。
怎么用
尿液里检测替诺福韦(TFV,十富沙韦类抗病毒药的主要成分)的有无,判读阈值 1,500 ng/mL,滴 5 滴尿液样本、5 分钟内出结果。整个过程不需要采血、不需要离心、不需要实验室,厂家预计商业化后单次成本低于 5 美元(试纸由雅培快速诊断与旧金山大学毛发分析实验室联合开发)。
对照的金标准是干血斑(DBS,finger prick 采血后滴在滤纸卡上)里的替诺福韦二磷酸吡呋酯(TFV-DP)浓度。折合富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)≥1,000 fmol/punch、替诺福韦丙酚酯(TAF)≥140 fmol/punch,代表每周至少吃够 4 剂。
86 个人,341 对样本
研究在 LetSync 队列上,感染者以黑人男男性行为者为主,年龄中位数 48 岁,90% 为顺性别男性,52% 说维持基本开支有点或相当吃力。8 个月里在 5 个时间点自己采尿、自己扎指血,一共拿到 341 对配对样本。
尿 TFV 阳性的人,达到干血斑依从阈值的比例是 85%(265/311);尿 TFV 阴性的人只有 30%(9/30)。调整时间点后,相对危险度(aRR)2.86(95% 置信区间 1.37–5.99)。
97% 对 31%
单阈值成绩单并不好看:灵敏度 96.7%、特异度 31.3%、总准确度 84%。
翻译一下,达标的人里 96.7% 被抓到,没达标的人里有 68.7% 也报阳性。
卡在哪
尿液检测看的是过去 4–7 天有没有吃过药,干血斑看的是红细胞里几周的药物累积平均。
一周吃 1–3 次的人,尿照样阳性,但干血斑就是不达标。
所以它只会抓漏服,不会确认依从性。阳性不等于长期依从良好,阴性也不等于病毒学失败。
最有意思的一组数
430 份应收样本里,尿样回收 92%(396/430),干血斑 88%(379/430)。分时间点看:基线干血斑 98%、尿 100%;第 6 个月干血斑掉到 79%、尿还有 87%;第 8 个月回到 87%、尿 94%。
但如果只看第 8 个月,按病毒载量(VL)拆开,病毒载量可检出者的干血斑回收率只有 50%,不可检出者是 93%(p=0.013);但同一批人的尿样回收率仍然很高。
最该被盯住的那批人,最不肯把手指血寄回来。
监测工具最该盯住谁,偏偏在谁身上先失灵。
Buccheri R, Spinelli MA, Saberi P, et al. At-Home Point-of-Care Urine Tenofovir Testing for Adherence Monitoring: Feasibility and Comparison with Adherence Metrics in Dried Blood Spots. *J Acquir Immune Defic Syndr*. 2026, Publish Ahead of Print. DOI: 10.1097/QAI.0000000000003953
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