“三诺CGM适用年龄降到2岁，国产首次追平雅培德康”。
9月4日，三诺公告拿下持续葡萄糖监测系统（CGM）三类注册证，适用人群≥2岁的糖尿病患者，免校准，可配戴15天。
硅基动感GS3是3岁起，微泰AiDEX只在欧洲获批了2岁以上，雅培瞬感Libre 2在国内注册的是4岁起，鱼跃、可孚、德美清都是18岁起。国内NMPA体系下明确批到2岁的，三诺是第一家，使用的是欧盟MDR的2-17岁儿科临床数据，含2-6岁低龄亚组。
儿科CGM是入驻儿内分泌细分时长的重要门票。1型糖尿病患儿确诊即需终身监测，谁先拿下2岁证，谁先卡住处方入口。
三诺这步棋，本质是用欧盟数据反哺国内卡位。时间点也微妙，欧洲市场被雅培专利战卡着脖子，美国FDA申请迟迟未递交，国内儿科成了三诺全球化受阻后最顺的一条路。
三诺生物2026年上半年总收入25.37亿，增长12.08%。血糖监测产品收入18.81亿，增长13.37%。这是BGM血糖仪加CGM的合并口径，CGM单独收入并没有披露。
上一次公开CGM数字还是2024年，约2-3亿元。
往期热点文章
来自
标签：
发表回复