《检验结果共享数据质量监测专家共识》2026 版出炉!

2026 年 10 月,《中华检验医学杂志》发表《检验结果共享数据质量监测专家共识》2026 版,由国家卫生健康委临床检验中心、中华医学会检验医学分会等 6 家单位联合发起,45 家机构、50 名专家参与。数据质量不合格的检验结果,不予共享互认。

闸门

共识把质量写成了可算的 7 个维度:完整性、准确性、一致性、规范性、时效性、可追溯性、可访问性。

一条检验记录至少要有 13 项信息,从实验室名称地址、患者唯一标识、采样与接收时间,到检测方法学、检验设备系统,缺一项就算不完整。定量项目的结果只能填数字,不能填成“大于 20”。

数据质量不合格的检验结果不予共享互认。室间质评不合格的,立即暂停互认,整改复评合格才恢复。

两条线

政策这边,2024 年 11 月七部门指导意见定的是,2025 年底市域内互认项目超过 200 项,2027 年底省域内超过 300 项,2030 年基本实现常见检查检验结果跨区域共享互认。2025 年底前,所有二级及以上公立医院实现跨机构调阅,20 个省份实现跨省调阅。

现实是,全国 24 个省份的互认项目超过 100 项,北京、江苏、浙江分别是 481 项、478 项、443 项。可同为跨省区域,川渝的临床检验互认项目一年之内从 81 项扩到 160 项;京津冀鲁 1118 家机构,认的还是 60 项。

谁审谁

共识最狠的,是把“基于患者数据的实时质量控制”从实验室自查,升格成实验室之间的相互审判。

同一项目,各机构的患者结果中位数、平均值、稳健均值、百分位数放在一起比,分布异常的实验室可能会被预警。

化学发光、免疫比浊这类抗原抗体反应项目,不同厂家试剂的溯源性不一样,比较前必须按检测系统分组。生物学变异也实际存在。

底线

用于互认的项目必须做室内质控:每批不超过 24 小时,至少 2 个浓度水平,室间质评每年参加,一年能参加 2 次以上的,至少参加 2 次。

数据要存 15 年,门诊 15 年、住院 30 年。

共识还给了 9 个可考核的指标:数据完整率、准确率、一致率、规范率,室内质控上传率、合格率、不精密度合格率,室间质评参与率、合格率。

拒绝幻想,干就完了!

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